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一、组织开展农村地区销售使用药品情况专项检查
对全市城乡接合部、县（市、区）以下乡镇农村地区、集贸市场的涉药经营使用单位，包括69家药店、289家医疗机构（个体诊所、村卫生室）进行全覆盖检查，下达责令改正通知书13份，药品违法行为立案数14件，案件线索移交公安3件，罚没款21.75万元。检查发现的主要问题是：药店①销售过期药品。②未严格按照药品的储藏要求储存、陈列药品。医疗机构①使用过期药品。
二、开展含兴奋剂药品经营专项检查。监督药品零售企业落实“一贴二查三建立”的兴奋剂药品管理责任，检查重点：所有含兴奋剂药品标注或加贴“运动员慎用”标识；供货方资质及票据，确保含兴奋剂药品来源渠道合法、合规；建立含兴奋剂及去甲乌药碱药品目录及专柜。加强药源性兴奋剂监管力度，避免在药品流通使用环节发生药源性兴奋剂不良事件，为第一届全国学青会的举行做好药品安全保障工作。（检查对象：全市药品零售企业）。本辖区有132家零售药店，经全部检查，未发现违法违规行为。
三、开展疫苗质量安全专项检查。重点检查疫苗的储存、运输、验收环节是否符合要求，加强疫苗流通和接种环节质量监管，健全监管长效机制，排查疫苗流通和使用环节的安全风险。（检查对象：荔浦市疾控中心、预防接种单位）。荔浦市辖区暂无疫苗储存配送企业。现有1家县级疾病预防控制中心，17家疫苗接种单位，1家新冠疫苗大型临时接种点。年内共检查疫苗接种点及疾控中心19家次。存在的主要问题有：1、个别单位的药品管理组织机构不健全，冷藏药品管理工作衔接不够紧密。2、部分储存疫苗的设施设备使用年限较长，未做到定期检查、维护、更新及管理。3、第一、二类疫苗未严格分类存放与其它药品混放等。4、部分新冠疫苗接种点未严格按照规定做好新冠病毒疫苗外包装等毁型工作。
我局对以上检查发现的问题已经责令限期改正后进行了跟踪检查和电话回访复查，均已整改完成，经过以上措施，提高了各疫苗接种单位的质量管理意识，强化了监管效果，规范了疫苗接种单位疫苗接种行为，确保全市疫苗市场秩序规范运行。
四、开展医疗器械经营企业监管等级划分和监督检查。对辖区内183家医疗器械经营企业进行监管等级划分，明确检查频次，检查重点为医疗器械产品的进货渠道、供货方资质、产品资质、购进验收记录、使用记录及贮存条件等。医疗器械经营企业违法行为立案数1件，罚没款0.3万元，检查发现的主要问题是：医疗器械经营企业①销售过期的医疗器械。
五、开展口腔诊所专项检查。加强对医疗器械使用环节案件的查办，将一次性使用无菌医疗器械作为检查重点，保障医疗器械产品质量安全。口腔诊所专项检查41家，违法行为立案数8件，罚没款5.65万元。检查发现的主要问题是：医疗器械使用单位（个体诊所、卫生室）①使用过期的医疗器械。
六、开展化妆品标签、医学和生活美容专项整治。贯彻实施《化妆品监督管理条例》和《化妆品标签管理办法》，对美容美发机构、宾馆等化妆品使用单位实施监督，督导化妆品经营单位落实进货查验记录制度，督导经营使用单位开展化妆品不良反应监测，加强使用环节监督管理，打击非法使用药品医疗器械从事医学美容违法行为，推进开展化妆品科普宣传活动，确保公众用妆安全。检查医学美容医疗机构1家，儿童母婴店5家，生活美容店58家，化妆品经营单位310家。立案查处化妆品违法案件14个，结案14个，罚没款6.88万元。
七、开展药品网络销售违法违规行为专项整治。
共检查了取得《互联网药品信息服务资格证书》的荔浦天龙大药房有限公司、桂中大药房、大参林、一心堂药品零售连锁门店网站22家，未发现药品零售企业通过网络移动客户端非法销售假药、劣药，已要求召回或监管部门要求停止销售使用的药品。
八、组织开展特殊管理药品专项检查
1．对药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，查验登记购买者的身份证和限量销售执行情况进行检查。本辖区有132家零售药店，其中经营含麻黄碱复方制剂82家，经全部检查，除个别药店未按要求将含麻黄碱复方制剂（主要是小儿化痰止咳颗粒）放置专柜外，没有发现其他违法违规行为。
2．使用特殊药品的医疗卫生机构。本辖区乡镇以上卫生院、民营医院共20家，有13家单位使用特殊药品，检查未发现特殊管理药品流弊等违法违规现象。
九、做好药品经营企业的合规性和药品医疗器械经营使用情况飞行检查。
对2021～2022年新办并取得《药品经营许可证》的16家药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行了合规性检查，对2022年经营质量管理存在问题的3家药品零售企业和受过行政处罚3家药品使用单位进行了飞行检查。配合自治区检查组对荔浦市人民医院使用医疗器械情况进行飞行检查。
十、严格督促经营使用单位开展药品不良反应／事件监测。2023年荔浦药品不良反应上报任务数163例，医疗器械不良事件上报任务数75例，化妆品不良反应上报任务数70。截至11月27日已完成药品不良反应上报172例，新的严重的病例106例；医疗器械不良事件上报80例，化妆品不良反应上报70例。
荔浦市市场监管局
2023年11月27日
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