荔浦市市场监管局2023年药品检查计划

荔浦市市场监管局2023年药品检查计划

为规范药品市场经营秩序，落实企业主体责任，加强药品、医疗器械、化妆品质量安全监管，荔浦市市场监管局今年继续在辖区内开展各专项检查和整治工作，对检查中发现的问题责令改正，涉嫌违法违规问题的及时立案查处，确保群众用药安全。

1、开展农村地区销售使用药品专项行动。药店检查重点为是否违法回收或者参与回收药品，销售回收药品；是否从非法渠道购进并销售药品；是否以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片；是否违反处方药与非处方药分类管理规定销售处方药；是否未严格按照药品的储藏要求储存、陈列药品；是否存在未按规定拆零销售及赠药行为等。医疗机构检查重点为是否购进、销售假劣及过期药品，将非药品冒充药品进行宣传、使用；是否未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂等。严格检查，消除隐患，防范风险，强化药品流通使用环节的安全监管，打击药品销售使用环节违法违规行为，规范药品市场秩序。（检查对象：荔浦市城乡结合部、县以下乡镇农村地区、集贸市场的涉药经营使用单位）

2、开展含兴奋剂药品经营专项检查。监督药品零售企业落实“一贴二查三建立”的兴奋剂药品管理责任，检查重点：所有含兴奋剂药品标注或加贴“运动员慎用”标识；供货方资质及票据，确保含兴奋剂药品来源渠道合法、合规；建立含兴奋剂及去甲乌药碱药品目录及专柜。加强药源性兴奋剂监管力度，避免在药品流通使用环节发生药源性兴奋剂不良事件，为学青会的开展做好药品安全保障工作。（检查对象：全市药品零售企业）

3、开展疫苗质量安全专项检查。重点检查疫苗的储存、运输、验收环节是否符合要求，加强疫苗流通和接种环节质量监管，健全监管长效机制，排查疫苗流通和使用环节的安全风险。（检查对象：荔浦市疾控中心、预防接种单位）

4、开展医疗器械经营企业监管等级划分和监督检查。对辖区内183家医疗器械经营企业进行监管等级划分，明确检查频次，检查重点为医疗器械产品的进货渠道、供货方资质、产品资质、购进验收记录、使用记录及贮存条件等。

5、开展口腔诊所专项检查。加强对医疗器械使用环节案件的查办，将一次性使用无菌医疗器械作为检查重点，保障医疗器械产品质量安全。

6、开展化妆品标签、医学和生活美容专项整治。贯彻实施《化妆品监督管理条例》和《化妆品标签管理办法》，对美容美发机构、宾馆等化妆品使用单位实施监督，督导化妆品经营单位落实进货查验记录制度，督导经营使用单位开展化妆品不良反应监测，加强使用环节监督管理，打击非法使用药品医疗器械从事医学美容违法行为，推进开展化妆品科普宣传活动，确保公众用妆安全。