荔浦市市场监管局关于2022年1至8月药械化不良反应/事件监测情况的通报

为推进我市药械化不良反应／事件监测工作有序开展，确保如期完成《关于下达2022年桂林市药化械不良反应/事件监测和药物滥用监测目标任务的通知》（桂林市市监发〔2022〕22号）中明确的目标任务，现将我市2022年１至8月我市药械化不良反应／事件监测及上报情况通报如下。

一、目前情况

（一）上报情况（截至2022年8月31日）

１．药品（ADR）：96例（任务数163例，ADR严重及新报告占比45%，ADR严重占比10%），ADR严重上报数39例，占比39.80%；严重+新的一般上报数57例，占比58.16%，ADR上报总数98例，ADR上报总数完成进度60.12%。

２．医疗器械(MDR)：36例（任务数78），完成进度46.16%。

３．化妆品：48例（任务数67），完成进度71.65%。

二、存在不足

今年，因疫情影响，不良反应上报工作启动相比往年滞后，在各级、各单位积极作为，大力推进下，取得了一定成绩。但从目前情况看，还存在以下不足：

（一）总体还存在差距。与其他县（城区）比较，我市上报情况还不理想，对标各大医院上报数差距极大。特别是医疗器械，未完成50%。

（二）部分医疗机构上报积极性不高。从上报情况看，医疗机构化妆品不良反应上报积极性不高。

三、下一步工作要求

根据年度目标任务，目前工作进展情况与年度目标任务及其他地市相比，还存在较大差距。为此，要做到：

（一）切实提高站位。要提高认识，要深入了解本辖区上报情况，及时关注上报动态，大力推进；要主动对标排名靠前的县（市、区）、三级医院，查找差距和不足，切实把不良反应监测、上报工作扛在肩上、抓在手上，精准施策，确保任务落实。

（二）注重形成合力。市场监管和卫生健康两部门要达成共识，通力协作，主动作为，加大督促指导；要建立联席会议制度，定期通报、分析不良反应监测上报工作；要积极整合不良反应中心、医疗机构的力量，确保形成合力。

（三）建立长效机制。不良反应监测、上报工作是一项全年度工作，也是一项长期工作。要总结切实有效的工作经验，积极探索行之有效的方法措施，将不良反应监测工作纳入长效化管理，建立长效机制，持续推动、不断深化。

附件：化妆品、药品、医疗器械上报情况表

药品不良反应数据